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白細胞與職業(yè)性苯中毒 扯不清的關系
2017-02-20

近幾年來,我國苯所致白血病個案激增。2007~2009年16~22例,2010~2013年41~53例,7年間發(fā)病例數占職業(yè)性腫瘤一半(49.5%)。未被確診的勞動者訴諸于媒體,多次成為媒體關注熱點,引起社會各界的關注??赡苡卸喾N原因導致此種現象:一種看法是隨著職業(yè)病防治工作的深入,工人的職業(yè)病知識普及率提高,維權意識加強;第二種看法張海濤等事件催生了《職業(yè)病防治法》修訂,職業(yè)病診斷更加人性化容易化所致;第三種說法是苯是無處不在的溶劑成分,隨著工業(yè)的發(fā)展,接觸人數越來越多,中毒個案隨之水漲船高;也有可能是非職業(yè)性緣由,種種說法不一而足。作者觀察到數個技術文件的差異也可能是其緣由之一。

近3年來,國家連續(xù)頒布了與苯職業(yè)危害密切相關的3個標準,分別是:WS/T 205-2012血細胞分析參考區(qū)間、GBZ 68-2013 職業(yè)性苯中毒的診斷、GBZ 188-2014職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范,均由衛(wèi)計委頒布。WS是行業(yè)標準,GBZ是依據職業(yè)病防治法授權由衛(wèi)計委頒布的國標。WS/T 205-2012由臨床醫(yī)生負責制定,GBZ 68-2013、GBZ 188-2014由職業(yè)病防治工作者負責制定。這3個技術規(guī)范與苯的職業(yè)性健康損害甄別及診斷密切相關。

GBZ 188-2014 5.19.1.1規(guī)定苯職業(yè)禁忌證:1)白細胞計數低于4×l09/L或中性粒細胞低于2×109/L;2)血小板計數低于80×l09/L。資料性附錄B.7款:血常規(guī)的檢測可用傳統(tǒng)的毛細血管采血、顯微鏡檢查或血液學分析儀器檢測。傳統(tǒng)法只含紅細胞計數、血紅蛋白測定、白細胞計數及其分類計數,常用的是手指尖毛細血管采血法;儀器檢測已把血常規(guī)的檢測項目增多,約18項~30項參數,常用的是靜脈采血法。該技術規(guī)范表述,末梢血與靜脈血、顯微鏡與儀器均可使用。

GBZ 68-2013:輕度慢性苯中毒:1)白細胞計數大多低于4×l09/L或中性粒細胞低于2×109/L;或2)血小板計數低于80×l09/L。資料性附錄A.3款規(guī)定:血常規(guī)檢驗方法只能采用靜脈采血,自動血細胞計數儀檢驗方法(WS/T 244紅細胞和白細胞計數參考方法、WS/T 245血小板計數參考方法,這兩個方法均為儀器計數),如要采取其他方法則要注意其差異。

WS/T 205-2012:適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構實驗室血細胞分析檢驗結果的報告和解釋,有關體外診斷廠商也可參照使用。健康人群:白細胞計數3.5~9.5 X109/L,中性粒細胞1.8~6.3 X109/L,血小板計數125~350 X109/L。血液樣品采集與處理原則按WS/T 225-2002臨床化學檢驗血液標本的收集與處理(肘前靜脈采血,EDTA抗凝)。

GBZ 188-2014、GBZ 68-2013、WS/T 205-2012關于外周血白血病、中性粒細胞與血小板指標存在差異:1)GBZ 188-2014職業(yè)禁忌證與GBZ 68-2013輕度苯中毒的白細胞、中性粒細胞、血小板數據一致,但數據高于WS/T 205-2012的健康人群下限值。白細胞在3.5~4.0 X109/L之間的勞動者,按WS/T 205-2012是健康人,但按GBZ 188-2014,如果碰巧血小板計數低于80×l09/L,則屬于職業(yè)禁忌人群,按GBZ 68-2013,則可能為慢性輕度苯中毒。中性粒細胞和血小板存在類似情況。這部分人占有不少比例,估計在8%左右。WS/T 402-2012臨床實驗室檢驗項目參考區(qū)間的制定有關參考區(qū)間的定義,尚有5%的健康人白細胞不在3.5~9.5 X109/L參考區(qū)間內,其中可能有2.5%健康人低于3.5X109/L。因此三個標準所帶來的“誤診”的人數會比較高。2)GBZ 188-2014、GBZ 68-2013、WS/T 205-2012這3個標準所規(guī)定的采血與檢驗方法存在差異。GBZ 188-2014末梢血與靜脈血、顯微鏡與儀器均可使用;GBZ 68-2013WS/T 205-2012一致,只能靜脈采血后采用自動血細胞計數儀計數。這些差異導致一些社會問題:1)對于用人單位,希望白細胞在3.5~4.0×109/L不是禁忌證,以便能招到更多的合格工人;更加不希望這部分在職勞動者被診斷為輕度苯中毒,否則要承擔治療與賠償費用、工時與信譽的損失,面臨監(jiān)督部門的處罰與客戶的丟失。2)對于勞動者,則失去很大一部分就業(yè)機會,依照WS/T 205-2012判定為健康的人會被認為是有職業(yè)禁忌或職業(yè)病,送去醫(yī)院治療,精神與心理壓力非常大。3)對于監(jiān)管方面,執(zhí)行起來莫衷一是,容易導致分歧。

萬方期刊庫檢索結果顯示,有338篇文獻比較了末梢采血與靜脈采血兩種方法采集的血細胞檢測結果的差異,多數認為靜脈血比末梢血結果穩(wěn)定和準確,建議優(yōu)先選擇靜脈血。極少數文章認為兩種方法數據差異少。由此看來,GBZ 188-2014所提的可以采用末梢血,同時與靜脈血又采用同一評判標準是不太恰當的。

CNAS-CL02醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則與WS/T 205-2012等文件要求:血液分析儀投入使用前進行驗證(WS/T 406),指標有方法精密度、線性、空白限、檢測下限、定量下限、攜帶污染率。如無法實現,可采用:a) 參加適當的實驗室間比對計劃;b) 使用有證書說明其材料特性的適當參考物質;c) 用其他程序進行檢驗或校準;d) 比率或倒易型測量;e) 使用已明確建立的、經規(guī)定的、性能已確定的、被各方承認的協議標準或方法;f) 若由供應商或制造商提供溯源性,應有關于試劑、程序或檢驗系統(tǒng)溯源性的聲明文件。WS/T 205-2012中的5.1款:臨床實驗室應首選本文件的參考區(qū)間。使用參考區(qū)間前應進行必要的驗證或評估。據觀察,目前有比較多的職業(yè)健康檢查機構與診斷機構,這部分工作做得不足。

如上所述,苯的職業(yè)健康危害的相關規(guī)范中有關白細胞、中性粒細胞、血小板計數標準與實驗室方法不一致,出現多方為難的尷尬情形,如何友好協調這些矛盾,除做好實驗室驗證等質量保證手段外,統(tǒng)一血樣采集方法與計數標準是當務之急。反之,糾紛可能會越來越多,并可能會由于規(guī)范的差異人為推高苯中毒人數。